RBull schreef op 25 januari 2026 19:18:
Als dit klopt , dan speelt de muziek 2 x van de week.
En op 3 febr. het blazoen verder oppoetsen.
Japan is dan weer een maand ( Maart) later aan de beurt, dan zijn de 9 maanden voorbij.
Tijdens de vergadering van het Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) van 20 tot 22 januari 2026 stonden diverse aanvragen op de agenda. Hoewel de definitieve notulen met alle specifieke productnamen doorgaans pas enkele weken later worden gepubliceerd, zijn de volgende categorieën en procedures behandeld:
Nieuwe aanvragen voor weesgeneesmiddelstatus:
Er zijn tijdens deze zitting nieuwe aanvragen beoordeeld voor medicijnen bedoeld voor de behandeling van zeldzame ziekten. Een opmerkelijke recente toekenning (gepubliceerd op 22 januari 2026) is de status voor OpCT-001, een celtherapie voor de behandeling van retinitis pigmentosa.
Maintenance of Orphan Status (Cruciaal voor Pharming):
Een belangrijk onderdeel van de agenda was de beoordeling of medicijnen die bijna op de markt komen, hun weesgeneesmiddelstatus mogen behouden.
Dit is specifiek van belang voor leniolisib (Joenja). De COMP moet herbevestigen dat het middel nog steeds een "significant voordeel" biedt ten opzichte van bestaande therapieën om de 10-jarige marktexclusiviteit in de EU te waarborgen.
Deze beoordeling is een directe voorwaarde voor het advies van de CHMP, die van 26 tot 29 januari 2026 vergadert over de definitieve handelsvergunning.
Overige administratieve besluiten:
De agenda omvatte ook de evaluatie van jaarlijkse rapportages over de voortgang van de ontwikkeling van reeds aangewezen weesgeneesmiddelen.
Directe actie: De resultaten van deze COMP-zitting worden deze week (26-29 januari) meegenomen in de besluitvorming van de CHMP. De officiële "Meeting Highlights" met daarin de bevestigde status voor specifieke middelen verschijnen naar verwachting rond 30 januari 2026.