Beur schreef op 28 juni 2025 20:48:
[...]Sorry maar er is voor mij weer nauwelijks een touw vast te knopen aan jouw posting.
Jij verwijt in jouw post van gisteravond 22.01u het EMA "muggenzifterij: "
"Die EMA ambtenaren kunnen zich langzaamaan de ogen uit hun kalende hoofdjes schamen..... de behandeling en het creeren van een kwaliteit van leven voor APDFS patienten in de EU wordt onnodig vertraagd door procedurele muggezifterij"maar nu vertel je weer dat het geen muggenzifterij is:
"Zolang jij niet kan beoordelen of de door EMA gestelde vragen NIET op die punten vooraf gematched zijn met de FDA uitgangspunten (volgens info vanuit Pharming Group NV niet), kan je niet concluderen dat het "muggenzifterij" (lees de aanhalingstekens :) ...) i.c.m. een overdaad aan bureaucratie is die leidt tot significante vertragingen in Europa."Wat is het nou? Maar goed, laat je nadere uitleg maar liever zitten eigenlijk.
De teneur van jouw verhaal is grofweg dat het EMA haar criteria had moeten matchen aan die van de FDA maar waarom zou EMA dat moeten doen? Zijn die criteria van de FDA soms beter zoals alles in de USA voor sommigen beter lijkt te zijn?
Wat je wél kunt opmerken is dat de trend in de USA sinds het aantreden van Trump is dat men daar meer wil focussen op snelheid van toelating. Of anders gezegd: dat men de kans op (ernstige) problemen die pas later naar boven komen voor lief neemt in ruil voor de optie dat patiënten sneller geholpen kunnen worden.
De bereidheid tot het nemen van risico's is sowieso vaak groter in de USA en dat kan goed maar ook juist minder goed uitpakken.
Alleen al die verschillen in bereidheid tot het nemen van risico's overal in de wereld maakt het al lastig om te komen tot een internationale standaardisatie voor het doorlopen van goedkeuringstrajecten bij delicate aangelegenheden zoals medicijnen.
De wetenschappers zelf hoef je daar niet zoveel over "te leren" zoals jij dat noemt. Die weten of in ieder geval horen te weten wat wetenschappelijk juist en verantwoord is. Het is uiteindelijk meer een politieke kwestie.