Onward 2025: Stock Lift-Up

1. nb 26 juni 2025 10:41

   auteur info

   • nb

     Lid sinds: 09 sep 2009

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 908

     Gegeven: 357

   •    Aantal posts: 4.561

   Bedankt voor de tip, Hendrikus.
   Normaal zou ie niet voldoen aan mijn eigen( gereide) minimum voorwaarden, maar kan zomaar iets zijn. Wel een gokje waard.
   Mijn voorwaarden ( waar ik me niet perse aan houdt :/....): voldoende geld, voldoende pipeline, liefst ook al wat geld opbrengende producten, historische koersvorming, concurrerende middelen of uniek. Vanwege vaak toch echt zeer hoog risico, zeer klein erin voor de leut. Niet bijkopen, verplicht ik mezelf, verlies nemen evt., dan blijft t leuk.
   Onward is een uitzondering, vind ik eng wel, maar om met Anne te spreken: ' ik hoop echt dat...".
   Zo is Uniqure, dimerix, sartorius, fresenius, arrowhead, neuren, immutep, een paar, denk ik, kanshebbers. Garantie tot de voordeur, en absoluut geen advies.
   Overigens hoef je wat risico betreft maar naar sequana te kijken, van 4-->1.3
2. Max3 26 juni 2025 14:49

   auteur info

   • Max3

     Lid sinds: 17 dec 2021

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 146

     Gegeven: 507

   •    Aantal posts: 624

   Wat een volume weer vandaag!
3. Repelsteeltje 26 juni 2025 23:07

   auteur info

   • Repelsteeltje

     Lid sinds: 14 jan 2022

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 158

     Gegeven: 172

   •    Aantal posts: 289

   quote:

   biglion schreef op 18 juni 2025 14:56:

   Kas eind december 60 miljoen
   Kas eind Q1 50,5 miljoen
   Op 3 mnd. tijd 9,5 miljoen minder terwijl er ook nog 2,5 miljoen subsidie was ontvangen.
   Op dit moment (bijna eind Q2 ) nog eens 12 miljoen eraf levert eind Q2 een kaspositie op van 38,5 miljoen. Ik heb nog steeds hoop dat met de uiteindelijke goedkeuring meer geld binnen vloeit echter als dit niet op z.k.t. gebeurd is een nieuwe emissie onafwendbaar.
   
   Verder er staan 3000 mensen in de rij en stel dat Amerika en Europa de goedkeuring krijgen, dan 120 miljoen en hierna volgt ook weer een stagnatie van winstgroei daar de apparaten maar een keer gekocht worden.
   
   Dus al met al goed bezig, maar om financieel gezond te worden moet er nog veel meer goed nieuws komen.
   Genoeg in de pijpline, dus potentie is er wel.
   

   Is er niet een kredietovereenkomst van €52,5 miljoen afgesloten met Runway Growth Capital, waarbij het bedrag in vijf tranches kan worden opgenomen, afhankelijk van het behalen van bepaalde mijlpalen? Voor de laatste tranche geldt volgens mij geen mijlpaalverplichting. Voor zover mij bekend, is tranche 2 (beschikbaar tot eind 2025) nog niet benut. Uit eerdere berichtgeving is lastig af te leiden hoe groot de afzonderlijke tranches zijn, en over de bijbehorende mijlpalen per tranche wordt niets vermeld. Daarnaast lijkt er ook sprake te zijn van een verplichting met betrekking tot warrants.
   
   Bronnen:
   1. 2025-04-01 (Di) | Onward | Call transcript Q1 2025.
   www.investing.com/news/transcripts/ea...
   
   2. 2024-09-10 - tijd.be Onward heeft cash tot lente van 2025
   "Kredietovereenkomst
   Eind juni sloot Onward een kredietovereenkomst van 52,5 miljoen euro met de gespecialiseerde Amerikaanse kredietverschaffer Runway Growth Capital. Een eerste tranche werd gebruikt om een lening uit 2016 van 16 miljoen van de Nederlandse overheid (RVO) terug te betalen. De kredietlijn heeft wel een prijskaartje: op dit ogenblik beloopt de rente luidens het verslag 12,5 procent (6 procent, plus een marge van 6,5 procent). Bovendien geeft de lening Runway Growth het recht op een aantal warrants, waarmee de kredietverschaffer aandelen kan kopen tegen 4,83 euro per aandeel."
   www.tijd.be/markten-live/nieuws/algem...
4. mr. Biotech 30 juni 2025 10:12

   auteur info

   • mr. Biotech

     Lid sinds: 08 apr 2019

     Laatste bezoek: 23 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 158

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 394

   morgen begint Q3.... laat de news flow maar komen!
5. Max3 30 juni 2025 17:03

   auteur info

   • Max3

     Lid sinds: 17 dec 2021

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 146

     Gegeven: 507

   •    Aantal posts: 624

   Daar wachten we met zijn allen al zo lang op mr. Biotech.
   Maar er komt maar niks naar buiten.
   En als er dan eens wat naar buiten komt reageert de koers daar ook nog eens negatief op!
   Er is ook nagenoeg geen handel meer in het aandeel.
   In de afgelopen 3 maanden slechts een gemiddelde omzet van 77.000 aandeeltjes per dag, dat is gewoon verwaarloosbaar op het totaal van alle uitstaande aandelen.
6. nb 30 juni 2025 17:20

   auteur info

   • nb

     Lid sinds: 09 sep 2009

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 908

     Gegeven: 357

   •    Aantal posts: 4.561

   Yep,er zijn tussentijds betere beleggingen. Maar ja, om nu op te geven....durf ik eigenlijk niet. En waarom niet, geen idee.
   Exail, seguana medical, engie, stuk voor stuk toppers..maar ja
7. Max3 30 juni 2025 17:43

   auteur info

   • Max3

     Lid sinds: 17 dec 2021

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 146

     Gegeven: 507

   •    Aantal posts: 624

   Vooralsnog hoort Onward hier nog steeds niet bij helaas.
   Wederom in de slotveiling nog even 4,5 cent extra naar beneden.
   Dit gebeurt de laatste tijd ook heel vaak om vervolgens op laagste koers van de dag te eindigen.
8. HOBBYMAN 30 juni 2025 18:23

   auteur info

   • HOBBYMAN

     Lid sinds: 22 feb 2019

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 834

     Gegeven: 51

   •    Aantal posts: 1.673

   Ik vraag me ook steeds meer af wie tegen deze prijs nu nog verkoopt.
   Het is altijd afwachten wat een aandeel gaat doen maar in dit geval lijkt het me toch de moeite waard om te blijven zitten en niet te verkopen.
   Geduld is een mooie zaak!
9. Cybertom 1 juli 2025 07:53

   auteur info

   • Cybertom

     Lid sinds: 02 jul 2003

     Laatste bezoek: 24 jan 2026

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2837

     Gegeven: 343

   •    Aantal posts: 4.223

   EINDHOVEN, the Netherlands, July 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD and US OTCQX: ONWRY), the leading neurotechnology company pioneering therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI) and other movement disabilities, today announced the submission of two major regulatory applications for its ARC-EX System. The Company has submitted a 510(k) application to the US Food and Drug Administration (FDA) seeking clearance to expand its indication for home use. In parallel, ONWARD has filed an application with the notified body for CE Mark certification in accordance with the European Union Medical Device Regulation (MDR) to enable commercialization of the ARC-EX System in the EU. Completed in June, these submissions represent significant milestones as the Company advances its mission to bring breakthrough therapies to people with SCI around the world.
   
   The ARC-EX System is the first and only FDA-cleared technology indicated to improve hand sensation and strength after SCI. Following the successful initial phase of its US launch to clinics, ONWARD is pursuing FDA clearance to expand marketing of the ARC-EX System for use at home. Strong early demand and positive feedback from users suggest the Company is on track to meet its 2025 expectations. Clearance for home use would significantly broaden access to this innovative technology.
   
   Simultaneously, ONWARD is preparing for the commercialization of the ARC-EX System through its CE Mark submission. Once approved, the ARC-EX System would be available in the European Union and other countries recognizing CE Marking.
   
   “These two submissions are further evidence of our ability to execute against our innovation roadmap,” said Dave Marver, Chief Executive Officer of ONWARD Medical. “Gaining regulatory authorization for ARC-EX in Europe and broadening the ARC-EX label in the US will greatly expand the market while offering improved and more convenient access for those with SCI.”
   
   Earlier this year, ONWARD also announced the publication of positive results from the investigator-sponsored Pathfinder2 Study in Neuromodulation: Technology at the Neural Interface. This peer-reviewed paper further expands the body of clinical evidence supporting the ARC-EX System. The one-year trial demonstrated that ARC-EX Therapy combined with activity-based rehabilitation delivered significant functional improvements when administered to people with SCI in community-based rehabilitation centers. Participants experienced continued gains in upper body strength, trunk control, and balance after one year of treatment, with no plateau in therapeutic benefit1.
10. voda 1 juli 2025 07:59

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 98972

      Gegeven: 23851

    •    Aantal posts: 393.036

    Onward doet aanvraag voor Europese vermarkting ARC-EX systeem
    01-jul-2025 07:54
    
    Biotechbedrijf vraagt Amerikaanse FDA om goedkeuring voor thuisgebruik.
    
    (ABM FN) Onward Medical heeft een aanvraag ingediend voor een CE-markering om de commercialisering van het ARC-EX System in de Europese Unie mogelijk te maken. Dit meldde het biotechbedrijf dinsdagochtend.
    
    Daarnaast heeft Onward een aanvraag ingediend bij de Amerikaanse FDA voor goedkeuring van het systeem voor thuisgebruik in de Verenigde Staten. Het systeem is al goedgekeurd voor gebruik in Amerikaanse klinieken.
    
    "Deze aanvragen, die in juni zijn afgerond, zijn belangrijke mijlpalen in de missie van het bedrijf om baanbrekende therapieën te bieden aan mensen met [ruggenmergletsel] over de hele wereld", aldus het bedrijf.
    
    "Deze twee indieningen bewijzen nogmaals dat we onze innovatieplannen kunnen waarmaken", aldus CEO Dave Marver.
12. nb 1 juli 2025 08:28

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 908

      Gegeven: 357

    •    Aantal posts: 4.561

    Hoop doet leven!
    Als dit geen boost is voor het bedrijf, dan ga ik maar in oorlogstuig...:\
    ( gggeintje)
13. Tordan 1 juli 2025 08:33

    auteur info

    • Tordan

      Lid sinds: 07 jun 2013

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2691

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 10.586

    Het even wel wat lang geduurd, maar dan toch de aanvragen de deur uit.
    Nu nog de goedkeuringen en we kunnen weer vooruit.
14. Endless 1 juli 2025 08:41

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3252

      Gegeven: 2484

    •    Aantal posts: 6.432

    Super nieuws
15. janneman 1 1 juli 2025 08:47

    auteur info

    • janneman 1

      Lid sinds: 31 jan 2011

      Laatste bezoek: 22 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 221

    nu de koers nog omhoog en we zijn er
16. Jokakek 1 juli 2025 09:07

    auteur info

    • Jokakek

      Lid sinds: 28 nov 2013

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 40

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 178

    Hopelijk een positieve freeze vandaag
17. Max3 1 juli 2025 10:14

    auteur info

    • Max3

      Lid sinds: 17 dec 2021

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 146

      Gegeven: 507

    •    Aantal posts: 624

    Ho ho jongens niet te uibundig, dat doet de koers ook niet zoals jullie allemaal kunnen zien vandaag.
    Ik geef toe, het is goed nieuws, maar we zijn er nog lang niet.
18. nb 1 juli 2025 10:44

    auteur info

    • nb

      Lid sinds: 09 sep 2009

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 908

      Gegeven: 357

    •    Aantal posts: 4.561

    Nee, echt wat suffig, hopelijk zijn de Amerikanen wat enthousiaster.
19. gyzmoo 1 juli 2025 11:14

    auteur info

    • gyzmoo

      Lid sinds: 21 feb 2022

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 58

      Gegeven: 9

    •    Aantal posts: 95

    Het is nog maar een 'aanvraag' he, die had bovendien al minstens 4 maand geleden de deur uit moeten zijn geweest.
20. Repelsteeltje 1 juli 2025 11:14

    auteur info

    • Repelsteeltje

      Lid sinds: 14 jan 2022

      Laatste bezoek: 24 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 158

      Gegeven: 172

    •    Aantal posts: 289

    Ik was me niet bewust dat voor thuisgebruik een separate aanvraag is vereist. Dat had ik uit de berichtgeving eerder niet zo uit opgemaakt.
21. RobertMan 1 juli 2025 11:30

    auteur info

    • RobertMan

      Lid sinds: 19 jan 2021

      Laatste bezoek: 23 jan 2026

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 8

    Dit is wat AI zegt over de duur van aanvraag voor thuisgebruik in de VS: Klasse II (gemiddeld risico): Deze vereisen meestal een 510(k) Premarket Notification. Als het hulpmiddel al een 510(k) goedkeuring heeft voor klinisch gebruik, kan het zijn dat er een nieuwe 510(k) of een wijziging op de bestaande nodig is. De FDA zal vooral kijken naar de verschillen in gebruiksomgeving en de bijbehorende risico's. Een typische 510(k) beoordeling duurt gemiddeld 177 dagen (ongeveer 6 maanden), maar de FDA streeft naar een reactie binnen 90 dagen. Echter, "aanvullende informatie" verzoeken zijn gebruikelijk en verlengen de totale tijd.