oranje gorilla Beursgorilla Markt MonitorMarkt Monitor

Onward 2025: Stock Lift-Up

3.312 Posts
Pagina: «« 1 ... 70 71 72 73 74 ... 166 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Jokakek 17 juni 2025 08:23
    quote:

    janneman 1 schreef op 17 juni 2025 08:06:

    wat gaat de koers vandaag doen ?
    Ik denk dat niet veel, geen groot nieuws
  2. noordkaap 17 juni 2025 09:10
    ONWARD Medical bouwt commercieel momentum op voor het ARC-EX-systeem en versterkt zijn leiderschap op het gebied van hersen-computerinterface in Q1 2025
    Gepubliceerd op 17 juni 2025 om 07:30

    EINDHOVEN, Nederland, 17 juni 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD en US OTCQX: ONWRY), het toonaangevende neurotechnologiebedrijf dat baanbrekend werk verricht op het gebied van therapieën om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI) en andere bewegingsstoornissen, kondigt vandaag zijn Q1 2025 business update en hoogtepunten van het jaar tot nu toe aan:

    Commerciële tractie: Na de markttoelating van de FDA heeft het bedrijf zijn Q1-doelstelling bereikt voor de beperkte beginfase van de lancering van het ARC-EX-systeem® in de VS, het aannemen, trainen en implementeren van een veldorganisatie, het opzetten van een verkoop- en serviceproces, het opbouwen van een lijst van referentieklinieken en het verkopen van tien systemen.
    Technologische vooruitgang: De experimentele ARC-IM- en ARC-BCI-platforms® van het bedrijf bereikten nieuwe mijlpalen met de 4e en 5e succesvolle BCI-implantaten om gedachtegestuurde beweging te herstellen, en het eerste menselijke implantaat van de experimentele ARC-IM lumbale kabel, die is ontworpen om de mobiliteit te helpen herstellen.®
    Wetenschappelijk leiderschap: De onderzoeksresultaten van Pathfinder2, gepubliceerd in Neuromodulation: Technology at Neural Interface, toonden aan dat langdurige toegang tot ARC-EX-therapie functionele verbeteringen kan blijven stimuleren. Deelnemers bleven na een jaar behandeling winst boeken.
    Financiële hoogtepunten: Het bedrijf heeft een gesponsord Level 1 American Depositary Receipt-programma ("ADR") opgezet om de handel in Amerikaanse beleggers en deelname aan de groei te vergemakkelijken.
    "Onze prestaties in Q1 weerspiegelen de succesvolle overgang van ONWARD naar een commerciële organisatie die baanbrekende therapieën levert aan mensen met een dwarslaesie", aldus Dave Marver, Chief Executive Officer van ONWARD Medical. "De eerste vraag naar ons ARC-EX-systeem en de sterke positieve feedback die we van gebruikers hebben ontvangen, geven ons het vertrouwen dat we in 2025 aan de verwachtingen kunnen voldoen."

    Commerciële tractie

    ONWARD voldeed aan de Q1-doelstelling voor de beperkte beginfase van de lancering van het ARC-EX-systeem in de VS, het inhuren, trainen en implementeren van een veldorganisatie, het opzetten van een verkoop- en serviceproces, het opbouwen van een lijst van referentieklinieken en het verkopen van tien systemen.

    Een sterke vroege vraag en positieve feedback van gebruikers suggereren dat het bedrijf verwacht zijn verkoopdoelstelling van ongeveer 30 systemen in 1 uur te halen en een sterk 2025 te leveren.

    Het bedrijf heeft ook toegang gekregen tot prominente online inkoopplatforms van de Amerikaanse overheid, waardoor Veterans Affairs (VA) en andere inkopers van de Amerikaanse overheid het ARC-EX-systeem kunnen aanschaffen.

    Technologische vooruitgang

    ARC-IM-systeem

    In het eerste kwartaal kondigde ONWARD het eerste menselijke implantaat van zijn ARC-IM lumbale draad aan. De nieuwe geleidingsdraad is ontworpen voor plaatsing in het lumbale gebied van het ruggenmerg, de optimale locatie voor therapieën die gericht zijn op herstel van staan, stappen en mobiliteit van de onderste ledematen. De ARC-IM thoracale lood van het bedrijf wordt sinds begin 2023 bij mensen gebruikt.

    Het bedrijf kondigde ook twee nieuwe subsidies aan ter ondersteuning van vroege klinische haalbaarheidsstudies met behulp van het ARC-IM-systeem om mensen met de ziekte van Parkinson te helpen. De Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) heeft de onderzoekspartner van het bedrijf bekroond. NeuroRestore heeft een subsidie van 1 miljoen dollar gekregen om te onderzoeken hoe het ARC-IM-systeem mobiliteitsuitdagingen bij de ziekte van Parkinson kan aanpakken. Het Amerikaanse ministerie van Defensie heeft een subsidie van 1,5 miljoen dollar toegekend aan ONWARD en . NeuroRestore ter ondersteuning van een klinische haalbaarheidsstudie om te onderzoeken hoe het ARC-IM-systeem bloeddrukinstabiliteit bij de ziekte van Parkinson kan aanpakken.

    Het bedrijf blijft zich voorbereiden op de start van Empower BP, een wereldwijde pivotale studie om de veiligheid en werkzaamheid van het ARC-IM-systeem te beoordelen om bloeddrukinstabiliteit na dwarslaesie aan te pakken. De start van de studie is in afwachting van de goedkeuring van de Investigational Device Exemption (IDE) door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

    ARC-BCI-systeem

    In juni kondigde ONWARD de 4een 5e succesvolle implantatie van zijn ARC-BCI-technologie aan bij twee extra personen. Deze prestaties versterken het leiderschap van ONWARD bij het ontwikkelen van BCI-gebaseerde bewegingsoplossingen voor mensen met SCI. Beide procedures werden uitgevoerd in het Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Zwitserland, onder leiding van Jocelyne Bloch, MD, hoofd neurochirurgie.

    De innovaties van het bedrijf met BCI-technologie waren te zien op CBS 60 Minutes met Anderson Cooper, een van de meest gerespecteerde en langstlopende Amerikaanse nieuwsprogramma's. Het segment belichtte de ervaring van studiedeelnemers die deze doorbraaktherapie kregen. Een begeleidend segment, 60 Minutes Overtime, belichtte de andere ontwikkelingen van het bedrijf op het gebied van dwarslaesie en de ziekte van Parkinson.

    Wetenschappelijk leiderschap

    In het eerste kwartaal kondigde ONWARD de publicatie aan van positieve resultaten van de door onderzoekers gesponsorde Pathfinder2 Study in Neuromodulation: Technology at Neural Interface. Deze collegiaal getoetste publicatie beschrijft de bevindingen van een eenjarig onderzoek dat aantoont dat ARC-EX-therapie in combinatie met activiteitsgerichte revalidatie significante functionele verbeteringen opleverde bij toediening aan mensen met dwarslaesie in revalidatiecentra in de gemeenschap. Deelnemers ervoeren winst in kracht van het bovenlichaam, rompcontrole en evenwicht na één jaar behandeling, wat wijst op geen plateau in therapeutisch voordeel1.

    Financiële hoogtepunten

    Als onderdeel van de gefaseerde lancering van het ARC-EX-systeem in de VS rapporteerde het bedrijf een omzet van 0,4 miljoen euro. Het kwartaal werd afgesloten met een nettokaspositie van EUR 50,5 miljoen, in lijn met de verwachtingen.

    Om een betere toegang voor Amerikaanse beleggers mogelijk te maken, heeft het bedrijf in april een gesponsord Level 1 American Depositary Receipt'-programma ("ADR") opgezet via de Bank of New York Mellon ("BNY"). De ADR's worden verhandeld op de OTCQX® Best Market onder het symbool: ONWRY.

    Vooruitzicht

    De sterke vroege vraag naar het ARC-EX-systeem en de positieve feedback van de eerste gebruikers suggereren dat ONWARD verwacht zijn verkoopdoelstelling van ongeveer 30 systemen in 1H te halen en een sterk 2025 te leveren in lijn met de verwachtingen.

    Het bedrijf verwacht goedkeuring van de FDA om het ARC-EX-systeem voor thuisgebruik op de markt te brengen. Het anticipeert ook op de CE-markering, zodat het kan beginnen met het op de markt brengen van het apparaat in Europa. Het bedrijf verwacht verder te beginnen met de wereldwijde pivotale studie van Empower BP voor het ARC-IM-systeem. Het plant ook extra implantaten van zijn ARC-IM-systeem en ARC-BCI om aanvullende indicaties bij SCI en de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
  3. Rookie01 17 juni 2025 09:18
    “ Het bedrijf verwacht goedkeuring van de FDA om het ARC-EX-systeem voor thuisgebruik op de markt te brengen” was dit normaal niet voorzien in het eerste halfjaar al??
  4. forum rang 5 K. Wiebes 17 juni 2025 09:28
    ..."Publication of peer-reviewed interim results for blood pressure indication expected in
    top-tier scientific journal in 1H 2025"...

    Wanneer ze 'n klok en 'n kalender kunnen lezen moeten ze weten dat 't 5 voor 12 is, qua
    1H 2025: ik had dat toch gráág nog even bevestigd gehad in het IM-stukkie.
  5. forum rang 4 Cybertom 17 juni 2025 09:41
    Eens K. Wiebes....maar aan de andere kant geldt dat ook voor 30 stuks afzet in H1. Het is 17 juni, hier zullen ze wel zicht op hebben lijkt me. Dus voor Q2 mag je uitgaan van € 800k omzet, het dubbele van Q1.
  6. forum rang 4 Cybertom 17 juni 2025 10:04
    Ik mis wel een v&w en een balans bij het pb. Hoeveel bedraagt bijvoorbeeld de brutowinst? Wat is de schuldpositie? Hoeveel voorraad?
  7. gyzmoo 17 juni 2025 10:07
    quote:

    Cybertom schreef op 17 juni 2025 10:04:

    Ik mis wel een v&w en een balans bij het pb. Hoeveel bedraagt bijvoorbeeld de brutowinst? Wat is de schuldpositie? Hoeveel voorraad?
    Doen ze niet bij zo'n tussentijdse update.
  8. Repelsteeltje 17 juni 2025 19:17
    Wat opviel, is dat vandaag opnieuw werd aangegeven dat goedkeuring voor thuisgebruik binnen 12 maanden wordt verwacht - exact dezelfde tijdlijn werd ook al in Q1 genoemd. Verschillende analisten vroegen hier kritisch op door. Onward zelf verwacht echter goedkeuring al vóór het einde van dit jaar.

    Een paar andere punten:

    * Per kliniek maken momenteel 15 tot 20 patiënten gebruik van één ARC-EX-unit, terwijl er nog 20 tot 30 patiënten op de wachtlijst staan (onduidelijk of dit wachtenden zijn voor dezelfde unit of voor een tweede nog aan te schaffen unit).

    Dan snap ik ook wel waarom een akkoord voor thuisgebruik belangrijk is voor ARC-EX.

    * De geleverde units zijn verkocht aan verschillende typen klinieken, om zo een zo volledig mogelijk beeld te krijgen van het gebruik en de toepassingen.

    * Onward verwacht in H1 totaal tot 30 units te verkopen. Dat is het target (ook niet meer voor H1), maar is blijkbaar niet gehaald.
  9. Repelsteeltje 17 juni 2025 19:31
    Die edit gaat niet goed. De verwarring over 'toestemming ARC-EX voor thuisgebruik binnen 12 maanden' wordt veroorzaakt door de sheet milestones te verwachten binnen 12 maanden. m.a.w. 2025 zou nog prima kunnen
  10. forum rang 5 K. Wiebes 17 juni 2025 20:01
    Bedankt voor 't plaatsen.

    De koers weerspiegelt dan ook niét de waarde van 't bedrijf; maar de waarde die de markt
    hecht aan 't gezwets van Marver.

    Het waren er eerst 'n stuk of tien geloof ik; dat dan wel weer. Hoe meer patiënten, des te
    groter de waarde van de data, uiteraard; maar als ik me niet vergis was er 'n tijdje terug
    hier nog 'n post over dat item met de strekking: "stay tuned for publication in the coming weeks".

    ..."Detailed results for the first 14 clinical feasibility study participants expected to be
    published in top-tier journal in 2025"....

    ir.onwd.com/static-files/8758c3b5-cfe...
  11. forum rang 4 Cybertom 18 juni 2025 07:16
    KBC Securities herhaalt het koopadvies voor ONWARD MEDICAL
    woensdag 18 juni 2025 - 06:09u

    Het koersdoel blijft ongewijzigd op € 10,40. Het verwachte rendement is +137,17%.
  12. Repelsteeltje 18 juni 2025 08:35
    quote:

    Geert B schreef op 18 juni 2025 08:21:

    Dat advies gaven ze 12 maanden geleden ook en kijk waar ze nu staan
    Imo moest er een jaar geleden een clearance komen van de FDA en die hebben we. Dat ze de productie langzaam opschroeven vind ik niet raar. Tegelijkertijd zie je veel onderzoeken voor toepassingen oppoppen voor gebruik met de drie devices. IK vind dat ze het niet slecht doen. Daarbij komt dat in H2 de productie wordt verhoogd.

    En ik hoop dat de toestemming voor thuisgebruik snel komt. ARC-EX kan binnen klinieken meerdere patiënten behandelen. Dit is een zorgpunt voor ARC-EX. Bij thuisgebruik is dat 1 patient voor 1 ARC-EX.

    Ik persoonlijk verwacht van ARC-IM meer.

    Het is mijn indruk dat Onward megastappen aan het maken is.
3.312 Posts
Pagina: «« 1 ... 70 71 72 73 74 ... 166 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beursgorilla.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.704
AB InBev 2 5.615
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.357
ABN AMRO 1.582 55.080
ABO-Group 1 27
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 12.315
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 203
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 18.758
Aedifica 3 1.033
Aegon 3.258 324.510
AFC Ajax 538 7.132
Affimed NV 2 6.358
ageas 5.844 109.978
Agfa-Gevaert 14 2.135
Ahold 3.541 74.547
Air France - KLM 1.025 35.900
AIRBUS 1 15
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.297
Alfen 17 29.080
Allfunds Group 4 1.747
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.282
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 496
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.487 114.840
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.857 251.941
AMG 972 139.632
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 306 6.899
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 570
Antonov 22.632 153.607
Aperam 92 15.602
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 408
Arcadis 253 9.636
Arcelor Mittal 2.043 322.130
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 304
arGEN-X 17 11.604
Aroundtown SA 1 251
Arrowhead Research 5 9.915
Ascencio 1 38
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 40.798
ASML 1.768 128.405
ASR Nederland 21 4.606
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 551
Athlon Group 121 176
Atos 3 3.254
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 34 17.560
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 4
Azelis Group NV 2 160
Azerion 7 3.830